Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Æxlishemjandi lyf - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , Áhrif glivec á niðurstöðu bein-marrow ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð;, meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og / eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni glivec er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld / mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann / hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og / eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með glivec í sjúklinga með stýrð útgjöld / mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað (sjá kafla 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - Æxlishemjandi lyf - lifrarfrumukrabbameini carcinomanexavar er ætlað fyrir meðferð lifrarfrumukrabbamein. nýrna-klefi carcinomanexavar er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með langt skert klefi krabbamein sem hafa mistókst áður en fylgjast-alpha eða interleukin-2 byggt meðferð eða eru talið við hæfi fyrir slíka meðferð. Þroskuð skjaldkirtill carcinomanexavar er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með versnandi, á staðnum háþróaður eða sjúklingum, þroskuð (papillary/tíðahvörf/hürthle klefi) skjaldkirtilskrabbamein, svarar til geislavirk joð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateron asetat - blöðruhálskirtli - innkirtla meðferð - Þeir sem er fram með prednisone eða prednisólóni fyrir:meðferð sjúklingum gelding þola krabbamein í blöðruhálskirtli í fullorðnir menn sem eru einkennalaus eða dálítið einkennum eftir bilun andrógen skort meðferð í hvern lyfjameðferð er ekki enn vísindalega indicatedthe meðferð af sjúklingum gelding þola krabbamein í blöðruhálskirtli í fullorðnum körlum sem sjúkdómurinn hefur gengið á eða eftir docetaxel byggt lyfjameðferð meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narcolepsy - Önnur lyf í taugakerfinu - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - brjóstakrabbamein - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - brjóstakrabbamein:perjeta er ætlað til að nota í ásamt trastuzumab og docetaxel í fullorðinn sjúklinga með her2-jákvæð sjúklingum eða staðnum endurtekin unresectable brjóstakrabbamein, sem ekki hafa fengið fyrri anti-her2 meðferð eða lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. formeðferð meðferð brjóstakrabbamein:perjeta er ætlað til að nota í ásamt trastuzumab og lyfjameðferð fyrir formeðferð meðferð fullorðinn sjúklinga með her2-jákvæðar, á staðnum háþróaður, æsandi, eða brjóstakrabbamein snemma á mikil hætta á endurkomu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - capecítabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - Æxlishemjandi lyf - xeloda er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga eftir aðgerð af sviðinu iii (dukes' áfangi c) krabbameini. xeloda er ætlað fyrir meðferð af sjúklingum krabbameini. xeloda er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð háþróaður krabbamein í maga ásamt platínu-byggt meðferð. xeloda ásamt docetaxel er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. xeloda er einnig ætlað eitt og sér fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun taxani og anthracycline-inniheldur lyfjameðferð meðferð eða fyrir hvern frekar anthracycline meðferð er ekki ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abirateron asetat - blöðruhálskirtli - innkirtla meðferð - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateron asetat - blöðruhálskirtli - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - Önnur lyf í taugakerfinu - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).